近日，由山東見(jiàn)微生物科技有限公司自主研發(fā)的高靈敏人類(lèi)免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ╉樌ㄟ^(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核（國(guó)械注準(zhǔn)20223401225），成功獲批上市。

  山東見(jiàn)微生物科技有限公司于2015年12月18日成立，是一家專業(yè)從事分子診斷領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高科技企業(yè)，一直以來(lái)致力于分子診斷新技術(shù)、新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司主營(yíng)產(chǎn)品為高敏核酸檢測(cè)試劑，主要包括高敏HBV/HCV/HIV-1核酸檢測(cè)試劑以及配套分子診斷平臺(tái)。見(jiàn)微生物是山東省內(nèi)目前唯一取得（病原體分子診斷）第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的供應(yīng)商，截止目前，HBV/HCV/HIV-1三類(lèi)產(chǎn)品均已取得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，并獲得多個(gè)專利證書(shū)。

  山東見(jiàn)微生物作為高敏病毒核酸檢測(cè)普及者，聚焦病原體和腫瘤高敏核酸檢測(cè)技術(shù)，品質(zhì)達(dá)到國(guó)際水平，致力于將“高敏核酸檢測(cè)”應(yīng)用領(lǐng)域從疾病診斷擴(kuò)展到傳染源監(jiān)測(cè)。此次獲批上市的高靈敏人類(lèi)免疫缺陷病毒1型（HIV-1）核酸檢測(cè)試劑盒，擁有著更高的靈敏度，更寬的線性范圍，可用于評(píng)估患者HIV-1病毒現(xiàn)癥感染情況、HIV-1 RNA基線水平和變化情況的監(jiān)測(cè)。它采用納米級(jí)超順磁珠提取純化血清或血漿中的HIV-1 RNA，通過(guò)聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），靶向HIV基因組的gag和LTR雙靶標(biāo)，可有效避免單靶標(biāo)病毒定量檢測(cè)逃避，更能避免單靶標(biāo)定量檢測(cè)導(dǎo)致HIV-1病毒的漏檢。同時(shí)可以適配市面上多種半自動(dòng)與全自動(dòng)核酸提取儀，適配多種實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀。它的出現(xiàn)為艾滋患者的全病程管理和血源性傳染源監(jiān)測(cè)提供了又一利器，從而可以更好地普惠艾滋患者與普通大眾的健康。

  遏制和終結(jié)艾滋病流行是《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》的重要組成部分，HIV-1 RNA的高靈敏檢測(cè)，對(duì)實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的“早發(fā)現(xiàn)、早治療”具有重大意義。山東見(jiàn)微生物作為高敏病毒核酸檢測(cè)普及者，將一如既往地秉承聚焦病原體和腫瘤高敏核酸檢測(cè)技術(shù)，品質(zhì)達(dá)到國(guó)際水平，價(jià)格適應(yīng)中國(guó)及發(fā)展中國(guó)家，普惠渴望得到生命者的企業(yè)理念，幫助更多的艾滋病毒攜帶患者早日發(fā)現(xiàn)疾病并得以有效的治療，從而助力實(shí)現(xiàn)2030年終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo)。